FALSIFICANDO EL FACTOR VIII DE COAGULACIÓN RECOMBINANTE (XYNTHA)

El ente regulador colombiano Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó a la comunidad el pasado 28 de mayo de 2020 sobre la falsificación del producto Xyntha® (Factor VIII de coagulación recombinante del Laboratorio Farmacéutico Pfizer) con lote X38281.

👨‍⚕ Se recomienda a los servicios farmacéuticos a nivel nacional:

  1. Revisar en su inventario las unidades disponibles para dispensación.

  2. Identificar y comparar el lote con el que hace referencia la alerta sanitaria.

  3. En caso de tener unidades del lote en mención de la alerta, éstas deben ser ubicadas de inmediato en el área de cuarentena.

  4. Informar lo más pronto posible al programa de farmacovigilancia departamental al que pertenezca y al Invima.

  5. Notificar al operador logístico o gestor farmacéutico que le entregó el producto.

  6. Reportar el hallazgo al titular del registro sanitario.

  7. Revisar las dispensaciones realizadas en los últimos 3 meses para verificar cuál fué el lote entregado en cada caso.

  8. Si se detecta que el medicamento fue dispensado y administrado a un paciente, se debe realizar un seguimiento clínico al paciente en mención, que incluya el reporte de evento adverso y su análisis respectivo.